欧盟委员会于2021年11月23日正式发布并修订了关于REACH法规附件XIV授权物质清单中第4至7项物质（邻苯DEHP，BBP，DBP和DIBP）的豁免条款
最新修订内容
附件XIV第4至7项内容拟被替代如下：
| 编号 | 物质 | 根据法规第57条的内在属性 | 过渡性安排 | 豁免用途 | 评审时间 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 最晚申请日 | 日落之日 | |||||
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4 |
邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP) CAS: 117-81-7 EC: 204-211-0 |
生殖毒性 (1B类) 内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康) 内分泌干扰性 (第57(f)条 – 环境) |
2013年8月21日* 作为点（a）的豁免，对于： 最晚申请日为2023年6月14日： 法规(EC) 1935/2004范围内的食品接触材料； 法规(EC)726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； DEHP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物； 作为点（a）的豁免，对于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械，最晚申请日为2023年11月27日。 |
2015年2月21日** 作为点（a）的豁免，对于： 日落之日为2024年12月14日： 法规(EC) 1935/2004范围内的食品接触材料； 法规(EC)726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； DEHP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物； 作为点（a）的豁免，对于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械，日落之日为2025年5月27日。 |
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5 |
邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) CAS: 85-68-7 EC: 201-622-7 |
生殖毒性 (1B类) 内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康) |
2013年8月21日* 作为点（a）的豁免，对于： 最晚申请日为2023年6月14日： 法规(EC)726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； BBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物 |
2015年2月21日** 作为点（a）的豁免，对于： 日落之日为2024年12月14日： 法规(EC)726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； BBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物 |
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6 |
邻苯二甲酸二丁酯(DBP) CAS: 84-74-2 EC: 201-557-4 |
生殖毒性 (1B类) 内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康) |
2013年8月21日* 作为点（a）的豁免，对于： 最晚申请日为2023年6月14日： 法规(EC)726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； DBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物 |
2015年2月21日** 作为点（a）的豁免，对于： 日落之日为2024年12月14日： 法规(EC)726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； DBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物 |
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7 |
邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) CAS: 84-69-5 EC: 201-553-2 |
生殖毒性 (1B类) 内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康) |
2013年8月21日* 作为点（a）的豁免，对于DIBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，最晚申请日为2023年6月14日。 |
2015年2月21日** 作为点（a）的豁免，对于DIBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，日落之日为2024年12月14日。 |
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本条例自其在欧盟官方公报上公布之日起第 20天生效。届时，上述的豁免用途需在最晚申请日前提交豁免申请，否则在日落之日后将被禁用。
修订摘要
本司于2020年11月27日发布《「欧盟」欧盟拟修订REACH法规授权物质清单中四项邻苯的风险属性及其豁免用途》，本次修订在此基础上针对食品接触材料、邻苯浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物以及医疗器械三项用途，推迟并确定最晚申请日和日落之日。
南京瑞旭提醒
就国内企业而言，物品中授权物质的添加在欧盟境外完成，无需申请授权即可将产品投放欧盟市场，但由于这四项邻苯还属于REACH法规附件XVII限制物质清单第51项的管控物质，要求玩具、儿童护理产品以及塑化材料中其总含量不得超过0.1%（具体条款内容可见附件XVII清单），各企业还应加强产品中有害物质管控，确保合规出口。
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